Kaset Plastik Alat Tes Diagnostik Virus Corona Spesimen Air liur

Detail produk:
Tempat asal: ShenZhen, Guangdong
Nama merek: Lycome
Sertifikasi: CE
Nomor model: LC-RT01
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
Kuantitas min Order: 1000 pcs
Kemasan rincian: 10 PCS / KOTAK,
Waktu pengiriman: 5-8 hari kerja, sesuai dengan jumlah pesanan
Syarat-syarat pembayaran: L / C, T / T, Western Union
Menyediakan kemampuan: 100000 pcs / hari

Informasi Detail

kehidupan diri: 2 tahun Waktu membaca: 10-15 menit
Ketepatan: 99% Contoh: Air liur
Paket: 1 buah / kantong Klasifikasi instrumen: Kelas III
Layanan OEM: Dapat diterima Aplikasi: Pemeriksaan kesehatan
Cahaya Tinggi:

OEM Kit Tes Diagnostik Virus

,

1 pcs / kantong Alat Tes Diagnostik Virus

Deskripsi Produk

Kaset Plastik Satu Langkah yang Akurat Alat Tes Diagnostik Cepat Virus Corona

 

 

DIMAKSUDKAN MENGGUNAKAN

 

Ag Rapid Test adalah uji imunokromatografi in vitro untuk deteksi kualitatif antigen Influenza dalam perangkat uji dari usap hidung, usap tenggorokan, atau spesimen pencuci hidung / aspirasi.Ini dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis banding yang cepat dari infeksi virus influenza SARS-CoV-2.Tes ini hanya memberikan hasil tes pendahuluan.Oleh karena itu, setiap spesimen reaktif dengan Tes Cepat Ag harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif dan temuan klinis.Tes ini ditujukan untuk penggunaan profesional dan laboratorium.

 

【PENGANTAR】

 

Virus Corona tergolong dalam coronaviridae, nidovirales dan terbagi menjadi genus α, β dan γ.Genus α dan β hanya dapat membuat mamalia sakit, dan genus γ terutama menyebabkan burung tertular. terutama ditularkan melalui kontak langsung secreta atau ditularkan melalui aerosol atau semprotan.Tetapi ada juga bukti yang menunjukkan bahwa hal itu dapat ditularkan melalui jalur fecal-oral.Saat ini sudah ada hingga 7 jenis HCoV yang dapat menyebabkan penyakit saluran pernapasan manusia: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV dan .Jadi HCoV adalah agen penyebab utama penyebab infeksi saluran pernafasan manusia.Ini dapat berkembang menjadi pneumonia berat, gagal napas, sindrom gangguan pernapasan akut, syok septik, kegagalan banyak organ dan ketidakseimbangan asam basa parah, dll. Dan bahkan mengancam kehidupan.Diagnosis cepat infeksi SARS-CoV-2 akan membantu profesional perawatan kesehatan untuk merawat pasien dan mengendalikan penyakit dengan lebih efisien dan efektif.

Kaset Plastik Alat Tes Diagnostik Virus Corona Spesimen Air liur 0

UTAMAKOMPONEN

 

Uji Alat (25):Setiap kantong foil berisi satu perangkat uji sekali pakai dengan satu strip membran.Strip tersebut berisi garis uji antibodi monoklonal

Ekstraksi Tabung(25): Satu tabung berisi larutan ekstraksi 0,5ml.

Dropper (25)

Steril Sengau Swab (25)

 

【PENYIMPANAN PETUNJUK

 

1. Simpan pada suhu kamar (2-30 ℃ atau 35,6-86 ° F) di tempat yang kering.Hindari sinar matahari langsung;

2. Umur simpan 12 bulan (tanggal pembuatan sampai tanggal kedaluwarsa).

 

PROSEDUR PENGETESAN

 

Langkah 1 Bawa tes ke suhu kamar (18-26 ℃) sebelum digunakan.
Langkah 2 Buka kantong foil, lakukan tes dan letakkan di atas permukaan yang rata.
Langkah 3 Tambahkan 5 tetes (sekitar 80 µL) campuran ekstraksi ke dalam setiap sumur sampel (S).
Langkah 4 Baca dan catat hasilnya pada 15 menit setelah penambahan sampel.
CATATAN: Hasil tidak valid setelah 20 menit.Setelah mengamati dan mencatat hasilnya, buang bahan bio-hazard dengan mengikuti praktik di institusi Anda.Buang semua materi dengan cara yang aman dan dapat diterima sesuai dengan semua persyaratan federal, negara bagian, dan lokal.

Kaset Plastik Alat Tes Diagnostik Virus Corona Spesimen Air liur 1

 

【PENERAPAN HASIL UJI】

1. Hasil negatif: jika hanya garis kendali mutu C yang muncul dan garis tes T tidak berwarna, berarti tidak ada antigen Influenza yang terdeteksi dan hasil tes negatif (seperti gambar berikut).

 

Kaset Plastik Alat Tes Diagnostik Virus Corona Spesimen Air liur 2

2. Hasil penyimpanan: Jika strip ketiga baik garis kendali mutu C maupun T muncul, berarti antigen terdeteksi dan hasil pengujian antigen positif (seperti gambar berikut)

Kaset Plastik Alat Tes Diagnostik Virus Corona Spesimen Air liur 3

 

3. Hasil tidak valid: jika garis kendali mutu C tidak dapat diamati, terlepas dari garis uji, hasilnya tidak valid (seperti yang ditunjukkan pada gambar berikut) Sampel harus diuji lagi.

Kaset Plastik Alat Tes Diagnostik Virus Corona Spesimen Air liur 4

 

CATATAN
1. Intensitas warna pada garis uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi analisis yang ada dalam spesimen.Oleh karena itu, bayangan warna apa pun di garis uji (T) harus dianggap positif.Harap dicatat bahwa ini hanya tes kualitatif, dan tidak dapat menentukan konsentrasi analisis dalam spesimen.

2. Volume spesimen yang tidak mencukupi, prosedur operasi yang salah atau tes yang kedaluwarsa adalah alasan paling mungkin untuk kegagalan pita kontrol.

 

【KARAKTERISTIK KINERJA】

1. Tingkat kebetulan referensi negatif

Gunakan 10 sampel referensi negatif Ag untuk menguji, hasil tes tidak boleh positif, tingkat kebetulan negatif harus 10/10 ;

2. Tingkat kebetulan referensi positif

Gunakan 10 sampel referensi positif Ag untuk tes, hasil tes semua harus positif, tingkat kebetulan positif harus 8/10;

3. Sensitivitas

Gunakan 3 sampel referensi sensitivitas Ag untuk tes, L1 harus terdeteksi, L2 harus terdeteksi atau tidak, L3 tidak boleh terdeteksi.

4. Pengulangan

Gunakan 1 sampel referensi pengulangan pengendalian internal (J1) untuk menyelesaikan uji paralel untuk 10 tes, hasilnya harus sesuai.

5. Reaksi silang dan reaksi interferensi

Gunakan sampel positif Rhinovirus, virus RS, virus Influenza A, virus Influenza B, Chlamydia, Mycoplasma dan Infeksi Bakteri untuk melakukan tes, hasil tes harus negatif.

6. Studi Klinis

Tes Cepat Ag telah dievaluasi dengan 155 sampel klinis.Baik 91 negatif dan 64 positif dikonfirmasi oleh PCR

 

Uji Ag vs PCR

Metode Tes

 

Hasil kultur virus

Total

 

Positif Negatif
Tes Ag Positif 52 7 59
Negatif 12 84 96
Total 64 91 155

[1] Sensitivitas = A / (A + C) × 100 % = 81,3%

[2] Kekhususan = D / (B + D) × 100 % = 92,3%

[3] Tingkat kebetulan mentah = (A + D) / (A + B + C + D) × 100% = 87,7%

[4] Faktor konsistensi kappa = 0,744

 

【PENJELASAN SIMBOL PADA LABEL DAN PAKET】

 

Kaset Plastik Alat Tes Diagnostik Virus Corona Spesimen Air liur 5

Hubungi kami

Masukkan Pesan Anda

ray_z@consumablemedicalsupplies.com
+8613392649067
13392649067
live:.cid.156f1a39de713476
86-13392649067