Hubungi kami

Kontak Person : Zhang

Nomor telepon : 86-13392649067

Ada apa : +8613392649067

Free call

Kit Tes Cepat Deteksi Kualitatif Diagnostik In Vitro

Kuantitas min Order : 1000 pcs Kemasan rincian : 10 PCS / KOTAK,
Waktu pengiriman : 5-8 hari kerja, sesuai dengan jumlah pesanan Syarat-syarat pembayaran : L / C, T / T, Western Union
Menyediakan kemampuan : 100000 pcs / hari
Tempat asal: ShenZhen, Guangdong Nama merek: Lycome
Sertifikasi: CE Nomor model: LC-RT01

Informasi Detail

kehidupan diri: 2 tahun Waktu membaca: 10-15 menit
Ketepatan: 99% Contoh: Air liur
Paket: 1 buah / kantong Klasifikasi instrumen: Kelas III
Layanan OEM: Dapat diterima Aplikasi: Pemeriksaan kesehatan
Cahaya Tinggi:

Kit Uji Cepat Deteksi Kualitatif

,

Kit Uji Cepat Vitro 15 menit

Deskripsi Produk

Kit Uji Cepat Deteksi Kualitatif Uji Diagnostik In Vitro Dengan Swab

 

 

DIMAKSUDKAN MENGGUNAKAN

 

Ag Rapid Test adalah uji imunokromatografi in vitro untuk deteksi kualitatif antigen Influenza dalam perangkat uji dari usap hidung, usap tenggorokan, atau spesimen pencuci hidung / aspirasi.Ini dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis banding yang cepat dari infeksi virus influenza SARS-CoV-2.Tes ini hanya memberikan hasil tes pendahuluan.Oleh karena itu, setiap spesimen reaktif dengan Tes Cepat Ag harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif dan temuan klinis.Tes ini ditujukan untuk penggunaan profesional dan laboratorium.

Kit Tes Cepat Deteksi Kualitatif Diagnostik In Vitro 0

UTAMAKOMPONEN

 

Uji Alat (25):Setiap kantong foil berisi satu perangkat uji sekali pakai dengan satu strip membran.Strip tersebut berisi garis uji antibodi monoklonal

Ekstraksi Tabung(25): Satu tabung berisi larutan ekstraksi 0,5ml.

Dropper (25)

Steril Sengau Swab (25)

 

【PENYIMPANAN PETUNJUK

 

1. Simpan pada suhu kamar (2-30 ℃ atau 35,6-86 ° F) di tempat yang kering.Hindari sinar matahari langsung;

2. Umur simpan 12 bulan (tanggal pembuatan sampai tanggal kedaluwarsa).

 

PROSEDUR PENGETESAN

 

Langkah 1 Bawa tes ke suhu kamar (18-26 ℃) sebelum digunakan.
Langkah 2 Buka kantong foil, lakukan tes dan letakkan di atas permukaan yang rata.
Langkah 3 Tambahkan 5 tetes (sekitar 80 µL) campuran ekstraksi ke dalam setiap sumur sampel (S).
Langkah 4 Baca dan catat hasilnya pada 15 menit setelah penambahan sampel.
CATATAN: Hasil tidak valid setelah 20 menit.Setelah mengamati dan mencatat hasilnya, buang bahan bio-hazard dengan mengikuti praktik di institusi Anda.Buang semua materi dengan cara yang aman dan dapat diterima sesuai dengan semua persyaratan federal, negara bagian, dan lokal.

Kit Tes Cepat Deteksi Kualitatif Diagnostik In Vitro 1

 

【PENERAPAN HASIL UJI】

1. Hasil negatif: jika hanya garis kendali mutu C yang muncul dan garis tes T tidak berwarna, berarti tidak ada antigen Influenza yang terdeteksi dan hasil tes negatif (seperti gambar berikut).

 

Kit Tes Cepat Deteksi Kualitatif Diagnostik In Vitro 2

2. Hasil penyimpanan: Jika strip ketiga baik garis kendali mutu C maupun T muncul, berarti antigen terdeteksi dan hasil pengujian antigen positif (seperti gambar berikut)

Kit Tes Cepat Deteksi Kualitatif Diagnostik In Vitro 3

 

3. Hasil tidak valid: jika garis kendali mutu C tidak dapat diamati, terlepas dari garis uji, hasilnya tidak valid (seperti yang ditunjukkan pada gambar berikut) Sampel harus diuji lagi.

Kit Tes Cepat Deteksi Kualitatif Diagnostik In Vitro 4

 

CATATAN
1. Intensitas warna pada garis uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi analisis yang ada dalam spesimen.Oleh karena itu, bayangan warna apa pun di garis uji (T) harus dianggap positif.Harap dicatat bahwa ini hanya tes kualitatif, dan tidak dapat menentukan konsentrasi analisis dalam spesimen.

2. Volume spesimen yang tidak mencukupi, prosedur operasi yang salah atau tes yang kedaluwarsa adalah alasan paling mungkin untuk kegagalan pita kontrol.

 

【KONTROL KUALITAS】


Direkomendasikan untuk menggunakan sampel kontrol.Penggunaan sampel kontrol disarankan untuk memastikan validitas hasil dari hari ke hari.Gunakan kontrol pada tingkat normal dan patologis.
Juga direkomendasikan untuk menggunakan program Penilaian Kualitas nasional atau internasional untuk memastikan keakuratan hasil.
Gunakan metode statistik yang sesuai untuk menganalisis nilai kontrol dan tren.Jika hasil uji tidak sesuai dengan kisaran bahan kontrol yang dapat diterima, hasil pasien harus dianggap tidak valid.Dalam kasus ini, harap periksa area teknis berikut: Perangkat pemipetan dan pengatur waktu;tanggal kadaluwarsa reagen, prosedur pengumpulan spesimen dan kondisi penyimpanan

 

【KARAKTERISTIK KINERJA】

1. Tingkat kebetulan referensi negatif

Gunakan 10 sampel referensi negatif Ag untuk menguji, hasil tes tidak boleh positif, tingkat kebetulan negatif harus 10/10 ;

2. Tingkat kebetulan referensi positif

Gunakan 10 sampel referensi positif Ag untuk tes, hasil tes semua harus positif, tingkat kebetulan positif harus 8/10;

3. Sensitivitas

Gunakan 3 sampel referensi sensitivitas Ag untuk tes, L1 harus terdeteksi, L2 harus terdeteksi atau tidak, L3 tidak boleh terdeteksi.

4. Pengulangan

Gunakan 1 sampel referensi pengulangan pengendalian internal (J1) untuk menyelesaikan uji paralel untuk 10 tes, hasilnya harus sesuai.

5. Reaksi silang dan reaksi interferensi

Gunakan sampel positif Rhinovirus, virus RS, virus Influenza A, virus Influenza B, Chlamydia, Mycoplasma dan Infeksi Bakteri untuk melakukan tes, hasil tes harus negatif.

6. Studi Klinis

Tes Cepat Ag telah dievaluasi dengan 155 sampel klinis.Baik 91 negatif dan 64 positif dikonfirmasi oleh PCR

 

Uji Ag vs PCR

Metode Tes

 

Hasil kultur virus

Total

 

Positif Negatif
Tes Ag Positif 52 7 59
Negatif 12 84 96
Total 64 91 155

[1] Sensitivitas = A / (A + C) × 100 % = 81,3%

[2] Kekhususan = D / (B + D) × 100 % = 92,3%

[3] Tingkat kebetulan mentah = (A + D) / (A + B + C + D) × 100% = 87,7%

[4] Faktor konsistensi kappa = 0,744

 

【PENJELASAN SIMBOL PADA LABEL DAN PAKET】

 

Kit Tes Cepat Deteksi Kualitatif Diagnostik In Vitro 5

 

 

Anda Mungkin Menjadi Ini
Hubungi kami

Masukkan Pesan Anda

ray_z@consumablemedicalsupplies.com
+8613392649067
13392649067
live:.cid.156f1a39de713476
86-13392649067